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三立新聞網:2020年6月食藥署就公布EUA審查規定
三立新聞網:2020年6月食藥署就公布EUA審查規定
傳言:《三立新聞網》26日以「柯文哲不管?民眾黨發公文亂EUA 國會幕僚揪出超扯關鍵」為標題發新聞,並稱食藥署早於2020年10月就公布EUA審查規定,民眾黨立院黨團此時發公文要求說明、撤回EUA,根本是看到那支箭射中靶,然後大吵大鬧要將靶擦掉的行為。

事實:針對《三立新聞網》在新聞內稱「食藥署於2020/10就公布EUA審查規定」。事實上,2020年10月27日食藥署藥品組副組長吳明美公布的是「國產疫苗有條件放寬量產標準」,內容為國產疫苗需比照美國訂定緊急授權條件,藥廠的第二期臨床試驗收案人數也將擴大達3千人,而且需持續追蹤確認安全性以及有效性,並非公布EUA審查規定。

EUA的相關審查規定直到2021年6月10日,當天下午高端公司宣布將進行解盲記者會,早上食藥署才突襲式「首度」公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,內容指出,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。

食藥署當時就強調,專家學者過去近一年內,針對國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等專業領域討論後,並由食藥署綜整專家意見後訂出。《三立新聞網》在新聞內稱「2020年10月就公布EUA審查規定」是假消息,

重點是,食藥署並未公布討論過程任何的「會議紀錄」,陳時中部長日前也宣稱2週內會公布相關會議紀錄;蘇貞昌院長也承諾會讓社會大眾看到會議紀錄,但至今仍沒有任何蹤影;且高端疫苗以「免疫橋接」取代第三期實驗取得EUA,和多數國際主流疫苗方式完全不同,是民眾最有疑惑的地方。

民眾黨的立場始終如一,我們支持國產疫苗,但絕不支持政府開後門護航、不安全的國產疫苗,如今國際上有很多獲得美國FDA藥證的國際疫苗,政府卻把大把預算花在國產疫苗,如同捨棄有牌照的醫師,反而求助於無照密醫,完全置國人生命於無物。



參考資料:
《BBC》新冠疫苗:台灣授權「高端」疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論
https://www.bbc.com/zhongwen/trad/chinese-news-57901423
《新新聞》國產疫苗EUA為何只和AZ比?台灣獨步全球的「免疫橋接」標準一次看懂
https://www.storm.mg/new7/article/3803107
《中央社》食藥署公布國產疫苗EUA標準 抗體效價不可低於AZ
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106100119.aspx
《中央社》高端通過EUA 國民黨按鈴告發陳時中吳秀梅
https://www.cna.com.tw/news/aipl/202107200112.aspx
《中央社》高端疫苗EUA審查紀錄 蘇貞昌:未來會讓大家看到
https://www.cna.com.tw/news/aipl/202107210035.aspx
《公視新聞》國產新冠疫苗何時上市? 食藥署有條件放寬量產標準
https://news.pts.org.tw/article/498390
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