別拿民眾當賭注押寶國產疫苗 民眾黨團:衛福部應說明緊急使用授權標準!
國產疫苗二期解盲完成,但國人對於國產疫苗通過緊急使用授權(EUA)、取得國際認證仍有種種疑慮。對此,台灣民眾黨立院黨團總召邱臣遠、幹事長蔡壁如今(16)日召開記者會,要求衛福部應說明緊急使用授權標準,且國產疫苗做完三期試驗前不應做為主力疫苗施打。
邱臣遠委員表示,衛福部採取「免疫橋接」的方式作為EUA審查標準,雖然免疫橋接是未來國際趨勢,但目前國際上沒有先例可依循,也還沒有主要國家都認可的「國際標準」,國內相關專家也仍在爭論,尚未取得多數共識。因此,衛福部應說明國產疫苗以免疫橋接取得緊急使用授權的「標準」,以及為何僅開三次會議就能逕自在6月10日公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」?此外,免疫橋接200人的標準,是否足夠比較出國產疫苗和AZ疫苗效力,又有哪些國家或疫苗將採用同樣標準,以免疫橋接替代三期試驗又預計要花多少預算?政府有必要向人民說清楚講明白。
邱臣遠委員指出,目前歐盟已開始施行疫苗護照,完成施打AZ、莫德納、輝瑞BNT、嬌生任一款疫苗者,可以持效期12個月的紙本或數位疫苗護照往來歐盟國家;新加坡疫苗護照已經啟動,南韓、日本、中國與東協等也都積極和各國洽談互相承認疫苗護照事宜。政府應清楚說明高端、聯亞兩款國產疫苗若用免疫橋接的方式取得EUA,將來要如何跟其他國家談疫苗護照;若其他國家不承認國產疫苗的有效性,等於打了疫苗也出不了國,對企業將會造成嚴重打擊,且未來週邊國家陸續完成疫苗護照談判,台灣卻還沒跟上,將影響觀光與商務往來,不管對來往海內外的台商或是振興國內經濟都會非常不利,台灣更可能會自閉於國際之外。
蔡壁如委員認為,即使國產疫苗能以免疫橋接的方式推估其保護力,但終究沒有進行三期試驗以證明其效力,政府不應誤導民眾,將國產疫苗和進行三期臨床試驗才取得EUA的輝瑞BNT、莫德納、AZ等,當作有同樣保護力的疫苗。政府也不應急著將國產疫苗作為主力疫苗施打,應該採取「國際疫苗為主,國產疫苗為輔」雙軌並進方式,將國產疫苗當作告急時的「救援投手」,一方面繼續完成國產疫苗的三期試驗,一方面取得更多已證實有效的國際疫苗以平衡風險。
蔡壁如委員表示,大家都知道國際疫苗取得不易,但政府是否真的已盡其可能去取得更多的國際疫苗,抑或是只希望採購一定數量的國際疫苗「應急」,而把取得不易當成藉口。根據《紐約時報統計》,台灣完成一劑疫苗的施打率約莫和利比亞、孟加拉、巴基斯坦、多哥、緬甸、納米比亞、烏克蘭、史瓦帝尼等國家差不多,完成兩劑施打率更是沒有任何數據;相較之下,南韓、日本、印尼、黎巴嫩、祕魯、摩爾多瓦等國的完成兩劑施打率都已突破4%,造成台灣疫苗施打率低的主因正是疫苗數量不足;而隨著疫苗陸續開打,也出現了各種情況,像是疫苗到了各醫療院所,每一瓶開封後,必須在6個小時內施打完畢,沒有打完的量,該如何充分運用,都需要有妥善的配套措施。
民眾黨團表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)不再發新的COVID-19疫苗EUA,為了取得國際疫苗護照,國產疫苗是否會繼續做完三期、預估花費多少經費、政府又將給予多少補助來扶持國產疫苗產業,衛福部應清楚向國人說明,切莫為了押寶國產疫苗,拿全體國人作為賭注。
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